Etikai engedélyekről és tudományos célú adatgyűjtésről
Tisztelt Hallgatók!
A 2019/2020-as tanévtől kezdve a Tudományos Diákköri Konferencián bemutatott előadások függelék/saját munka elnevezésű diáján (ill. a pályamunkában), amennyiben a vizsgálat engedélyköteles (humán kutatásetikai, állatkísérletes...), akkor kötelező feltüntetni az etikai engedély számát!
A korábbi engedélyezési rendszer (MedSol jogosultság kérése) és ezzel együtt a "Kérelem egészségügyi adatok (hallgatók általi "tudományos célú gyüjtéséről....." c. űrlap 2021. június 30-tól az UDMED betegadminisztrációs rendszer bevezetésével központilag megszüntetésre került. A DE Regionális és Intézményi Kutatásetikai Bizottsága (RKEB/IKEB) áthidaló javaslata szerint (újabb intézkedésig) a témavezetőnek szükséges benyújtania egy komplett „Kérelem saját kezdeményezésű…..emberen végzett orvostudományi kutatás végzésére” c. kérelmet, amelyben a hallgató mint résztvevő kutató fel van tüntetve (ld.
keb.med.unideb.hu ), részletezve, hogy a megadott vizsgálati protokollból mi a hallgató feladata! Csatolni kell a hallgató tudományos életrajzát is!
A beadási határidő a soron következő ülésre minden esetben meghirdetésre kerül az ÁOKODT Hirlevélben. Kérjük ennek folyamatos követését. A Hirlevélben a kérelmi szempontok részletesen fel vannak tüntetve.
A beadványokat elektronikus formában az
ajszm948@gmail.com és
rkeb@med.unideb.hu címekre szükséges beküldeni. A témavezető által megküldött beadványhoz mellékelni kell a kitöltött, aláirt és beszkennelt >>
nyilatkozat egészségügyi adatok kutatási célú felhasználásáról<< c. űrlapot is.
Ha a hallgató már korábban megkapta a kutatás végzésére vonatkozó engedélyt, az továbbra is érvényes és annak regisztrációs száma használható.
Amennyiben a hallgató más típusú orvostudományi kutatásban vesz részt (papír alapú betegdokumentáció feldolgozása, kérdőíves felmérés, humán anyagon végzett kisérletek stb.), ezekben az esetekben is a témavezetőnek kell benyújtania a saját kezdeményezésű -orvostudományi kutatással kapcsolatos komplett - anyagot, amelyben a résztvevő hallgató neve (és e-mail cime) is fel van tüntetve (a kérelem 5.pontjában), valamint mellékelve van a hallgató CV-je és a hallgató által végzett kutatás részletes protokollja is. Ebben az esetben is a „Kérelem saját kezdeményezésű…..emberen végzett orvostudományi kutatás végzésére” c. űrlapot szükséges használni (ld.
keb.med.unideb.hu honlapon) a szükséges mellékletekkel.
A dokumentumok és engedélyezés átfutási idejét fontos figyelembe venni (az RKEB/IKEB havonta, esetenként kéthavonta ülésezik), ezért mindenki időben igényeljen etikai engedélyt a kutatására, mivel azok a TDK előadások, melyek függelék diáján nem lesz feltüntetve etikai engedély szám nem kerülnek elfogadásra!
Azok a hallgatók, akik nem kizárólag csak adatgyűjtéssel foglalkoznak TDK munkájuk során (pl. állatkísérletet végeznek) érdeklődjenek a témavezetőiknél, hogy amennyiben a vizsgálathoz szükséges, akkor mi az engedély száma, mert a TDK előadás függelék diáján azt (is) fel kell tüntetni!
A felmerülő kérdésekkel a TDT elnökségének hallgatói tagjaihoz fordulhatnak.